Compliance

Consilium не проводит лабораторные и инструментальные исследования и не оказывает медицинские услуги. Исследования выполняются лицензированными медицинскими организациями по выбору клиента или специалиста.

Платформа получает готовые результаты и использует их исключительно для хранения, структурирования, визуализации и расчёта производных показателей — то есть для обработки данных, а не для оказания медицинской помощи.

Услуги оказывает специалист — нутрициолог, диетолог, врач или иной консультант, который использует Consilium как рабочий инструмент. Он действует от своего имени, самостоятельно заключает отношения с клиентом и отвечает за содержание своих рекомендаций.

Платформа не осуществляет диагностику и не устанавливает диагнозы. Постановка диагноза относится к компетенции врача в рамках оказания медицинской помощи.

Нет. Платформа не назначает лечение, лекарственные препараты, медицинские процедуры и схемы терапии. Назначения формирует специалист и несёт за них ответственность.

ИИ-функции распознают загруженные PDF и фотографии, извлекают показатели, помогают структурировать данные и готовят черновики отчётов и заметок.

Результаты работы ИИ носят вспомогательный характер, не являются медицинским заключением и подлежат обязательной проверке специалистом до использования.

Нет. Отчёт — информационно-аналитический документ, формируемый на основе данных клиента. Медицинским заключением, диагнозом или назначением лечения он не является и не заменяет обращение к врачу.

Нет. Consilium не предназначена для ведения медицинской документации, медицинских карт клиентов и оформления медицинских заключений в значении законодательства о здравоохранении.

Рекомендации формирует специалист, а не платформа. Платформа предоставляет лишь форму для их фиксации и передачи клиенту.

Согласно статье 1 Федерального закона № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» БАД относятся к пищевой продукции и не являются лекарственными средствами. Предоставление информации о питании, витаминах и БАД само по себе не является медицинской деятельностью.

Врач осуществляет диагностику, устанавливает диагнозы, назначает лечение и оказывает медицинскую помощь. Consilium указанные действия не осуществляет и предоставляет только программное обеспечение и обработку данных.

По сути платформа обрабатывает пользовательские данные о здоровье и формирует информационные выводы. Аналогичный подход применяется трекерами, смарт-часами и платформами мониторинга здоровья. Сам факт анализа данных не образует медицинскую деятельность при отсутствии диагностики, лечения и медицинских назначений.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензированию подлежат виды медицинской деятельности, прямо перечисленные в приложении к постановлению, включая терапию, диетологию, лабораторную и клиническую лабораторную диагностику. Consilium указанные виды деятельности не осуществляет.

Обязанность иметь лицензию, если она требуется для его деятельности, лежит на специалисте, использующем платформу.

Оператором выступает специалист, который определяет цели обработки и получает согласия от своего клиента. Платформа обрабатывает данные по его поручению на условиях Договора поручения на обработку персональных данных.

Нет. Законодательство Российской Федерации не относит хранение и обработку сведений о состоянии здоровья к лицензируемой деятельности. Лицензированию подлежат виды медицинской деятельности, перечисленные в Постановлении Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, — платформа их не осуществляет.

Сведения о состоянии здоровья относятся к специальным категориям персональных данных, поэтому их обработка регулируется статьями 10 и 19 Федерального закона № 152-ФЗ и требует согласия субъекта и повышенных мер защиты, но не медицинской лицензии.

Медицинская документация (медицинская карта, протокол приёма, медицинское заключение) оформляется медицинской организацией в рамках оказания медицинской помощи и имеет установленные законом формы и сроки хранения.

Платформа хранит пользовательские данные, загруженные клиентом или специалистом: файлы, показатели, заметки и расчёты. Эти данные не являются медицинской документацией, не имеют юридической силы медицинских документов и не используются для оформления медицинской помощи.

Базы персональных данных граждан Российской Федерации размещаются на серверах на территории Российской Федерации в соответствии с ч. 5 ст. 18 Федерального закона № 152-ФЗ.

Применяются шифрование канала передачи, шифрование данных при хранении, ролевая модель доступа и журналирование действий: специалист видит только своих клиентов, клиент — только свои данные, доступ сотрудников платформы ограничен принципом минимальной необходимости.

Обработка сведений о состоянии здоровья ведётся только при наличии согласия субъекта, полученного специалистом как оператором. По запросу данные выгружаются в машиночитаемом формате или удаляются.

В обработку ИИ-инструментами передаётся минимально необходимый набор сведений без прямых идентификаторов клиента (имени, контактов, реквизитов документов). Отдельные вспомогательные операции могут выполняться на инфраструктуре за пределами Российской Федерации на условиях, описанных в Договоре поручения на обработку персональных данных; локализованные базы при этом остаются в Российской Федерации.

Специалист оплачивает подписку на доступ к программному обеспечению (SaaS): рабочее пространство, хранилище, аналитические и ИИ-инструменты. Оплата не является оплатой медицинских услуг.